械案件查办件两品一福建

中国消费者报福州讯（记者张文章）11月21日，两品一械记者从福建省药监局、福建福州市市场监管局共同主办的查办2023年福建省“药品安全用药月”启动仪式上获悉，截至2023年10月底，案件福建省药监部门共查办“两品一械”案件2425件，两品一械罚没金额9654.69万元，福建同比增长184.21%。查办

据介绍，案件今年以来，两品一械福建省药监部门落实“四个最严”要求，福建筑牢药品安全底线。查办紧紧围绕药品批发企业异地设库、案件委托储存配送、两品一械麻精药品经营等监管重点，福建深入开展药品安全巩固提升行动和风险隐患大排查，查办进一步压紧压实企业质量安全主体责任，确保人民群众用药用械安全。

福建省药监局探索建立全省“两品一械”网络交易监测系统，在加强“两品一械”网络销售领域风险预警与防范，坚决打击和惩治网络销售违法违规行为中发挥了重要作用。今年以来，该局还聚焦药品网络销售新规出台和行业高速发展带来的新风险、新挑战，深入该省九市一区实地走访、座谈交流并形成调研报告，完善工作机制4项，提出工作建议4条，为药品网络销售监管工作提供了指导意见。

福州市市场监管局采取多项措施强化“两品一械”监管。开展“规范药房”创建工作，通过以会代训、现场观摩等方式，指导基层医疗机构开展“规范药房”创建工作，以点带面逐步引导其提高质量管理能力。截至今年10月底，已完成规范化药房创建覆盖面达70.75%。开展化妆品“一号多用”专项检查，组织辖区化妆品备案人及经营企业对照检查重点全面自查，重点整治违法违规标注标签等行为，督促经营者落实进货查验职责并普及推广化妆品监管APP，提高化妆品企业质量安全主体意识。专项行动期间，共检查化妆品企业870家次。加强药械检查办案，从把好源头关入手，聚焦重点产品和重点环节，加大监督检查力度，督促存在问题的企业切实整改到位，消除风险隐患。截至目前，共检查医疗器械经营企业1780家次、使用单位941家次、生产企业16家次。

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